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我公司獲發(fā)《藥品GMP證書》(特立帕肽)

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2018.03.06 國家食品藥品監(jiān)督管理局

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司《藥品GMP證書》。

總局關于上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司藥品GMP認證公告(2017年第89號)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心現(xiàn)場檢查、技術審核,上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由上海市食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機構及監(jiān)管人員,并向社會公布,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

企業(yè)名稱:上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

組織機構代碼:9131000060733826XF

法定代表人:CLINTONANDREW HESS

質量負責人:黃潔

生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)桂橋路1150號

認證范圍:注射用重組特立帕肽

現(xiàn)場檢查員:孫東、李國亮、呂萍

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人:丁建華

證書編號:CN20170001

有效期至:2022年7月27日